Services
Klinische Studien
für Kliniken und Praxen
- Clinical Project Management
- Start-up von kommerziellen Studien
- (im Aufbau) Akademische Studien (IIT) planen und risikogesteuert durchführen
- (im Aufbau) KI-gestütztes Risikomanagement
Invitro-Diagnostika (IVD)
für Unternehmen
- Entwicklung und Verbesserung von IVD-Produkten
- Qualitätssicherung
- Herstellungs- und Prüfprozesse
- Kundenbetreuung
- Studien für Erstzulassung und nach Produktverbesserung
Das Plus
+ Projektübergreifende Beratung
+ Ausbau von Zukunftskompetenzen
+ Nachhaltigkeit und Wachstum im Unternehmen
+ Reduktion von Overheadkosten
+ Grünes Consulting
Anpassung
Mit unserer Agilität bzw. unserer vorausschauenden Skalierbarkeit sind zwei Grundpfeiler der ‚Simplicity‘ gelegt. Simplicity steht für hohe Kosteneffizienz, bei der Sie nur die Services nutzen, die Sie wirklich benötigen.
Stabilität im Team
Halten Sie Ihre hoch qualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und entwickeln Sie gemeinsam mit ihnen ihre Kompetenzen weiter.
Als externer Dienstleister können wir uns an jede Teamkonstellation und Unternehmensstruktur anpassen und tragen gleichzeitig dazu bei, die Overheadkosten unserer Kunden gering zu halten.
Das Wachstum und die Stabilität Ihres Teams bzw. Ihres Unternehmens ist unser Ziel.
Klinische Studien
Ein gut vorbereiteter und schneller Studienstart kann zur besseren Patientenversorgung beitragen.
Die Komplexität kommerzieller Studien nimmt stetig zu und regulatorische (siehe dazu u.a. Verordnung (EU) 536/2014) sowie juristische Hürden erschweren zusätzlich den Weg zum ersehnten Studienstart. Die Sponsoren haben bereits reagiert und stellen spezialisierte Fachkräfte für einen optimalen Studienstart zur Verfügung. Damit auch das Team des Studienzentrums alle zentrumsspezifischen Notwendigkeiten vollständig in seine Planung einbeziehen und gleichzeitig die notwendigen Aufgaben zeitnah erledigen kann, stehen wir Ihnen gerne zur Seite.
Nutzen Sie den länderspezifischen Rekrutierungszeitraum, um möglichst langfristig den geeigneten Patienten an Ihrem Klinikum oder in Ihrer Praxis die jeweilige Studie vorstellen zu können.
Der Umfang unserer Beratung hängt ganz von Ihren Bedürfnissen ab.
Invitro-Diagnostika
Mit Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/746 am 26. Mai 2022 sind wesentliche Neuerungen bei der Anzeige von IVD-Produkten zu beachten, die Hersteller, aber auch andere Akteure vor Herausforderungen stellen.
Für die Neuentwicklung, aber auch für die Produktoptimierung und Produktpflege kann in Abhängigkeit vom Parameter das entsprechende Testsystem optimal eingestellt werden. Dabei müssen klinische Aussagekraft und technische Machbarkeit in Einklang gebracht werden.
Die Auswahl der geeigneten Testplattform, der verwendeten Komponenten, der jeweilige Herstellungsprozess im eigenen Unternehmen und die Qualitätssicherung leisten hierzu einen wesentlichen Beitrag.
Durch geeignete Leistungsbewertungsstudien für das Inverkehrbringen in der EU oder in Drittländern sowie durch Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Studien zur Aktualisierung des Post-Market Surveillance (PMS)-Plans gemäß Verordnung (EU) 2017/745 bzw. Verordnung (EU) 2017/746 zur Verbesserung bestehender IVD-Produkte kann das Gesamtziel schließlich erreicht werden.
Wir bieten Ihnen in allen Schritten unterstützende Beratung, vermitteln gern unabhängig die für Sie geeigneten Vendoren und begleiten das Team bzw. das Unternehmen durch den gesamten Prozess.
Kontinuierlich wachsen
METAGENIX Artificial Intelligence
Trainingsstart für den Copiloten METAGENIX AI.
METAGENIX Akademie
Die erste Online-Veranstaltung der METAGENIX Akademie fand statt.
Registrierung der GmbH
Eintragung von METAGENIX GmbH ins Handelsregister am Amtsgericht Würzburg erfolgt.
GmbH in Gründung
Umstellung von Metagenix als Einzelunternehmen auf eine Gesellschaft mit beschränkter Haftung finalisiert.
Start
Erstellung des Businessplans und Anmeldung der Websitedomain.